粉針劑托是醫(yī)藥包裝中常見的一類內(nèi)置包裝形式,是為了便于運(yùn)輸而是用的一種輔助包裝,也是一種集合式包裝。
藥品包裝是指為藥品在運(yùn)輸、貯存、管理過程和使用中提供保護(hù)、分類和說明的作用,選用實(shí)際的包裝材料或容器,采用實(shí)際的包裝技術(shù)對藥品或藥物至今進(jìn)行分、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。廣義藥品包裝包括藥品包裝材料的研究、生產(chǎn)和利用包裝材料實(shí)施包裝過程所需要進(jìn)行的一系列工作。
藥品包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類。
1.單劑量包裝
指對藥品按照用途和給 法進(jìn)行分劑量包裝。如注射劑的玻璃安瓿,一針一水托,單膠囊等,此類包裝也稱為分劑量包裝。
2.內(nèi)包裝
指用于盛放數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)藥劑的容器,如塑料盒、塑料托、內(nèi)包裝袋等。如用于盛放膠囊的塑料盒、帶有藥劑瓶形狀凹槽的塑料托盤等。通常內(nèi)包裝主要用于防止潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對藥品造成的破壞和影響,以及藥品之間互相碰撞造成的破壞等。
3.外包裝
將已完成內(nèi)包裝的藥品轉(zhuǎn)入袋、桶、罐、盒等容器中,這類袋、桶、罐、盒等 是藥品的外包裝。進(jìn)行外包裝的目的 是要將小包裝的藥劑進(jìn)一步集中與較大的容器內(nèi),以便藥品的貯存和運(yùn)輸、使用。同時(shí),在外包裝上印刷說明,粘貼防偽標(biāo)簽、商標(biāo),添加生產(chǎn)廠家、企業(yè)宣傳以及保質(zhì)期等信息。
藥劑包裝的保護(hù)作用
藥劑包裝要求藥品在包裝在使用期內(nèi)能夠保證其藥效的穩(wěn)定性。合適的包裝對于藥劑質(zhì)量起到關(guān)鍵性的保證作用。
1.防止有效期內(nèi)藥品變質(zhì)
一般情況下,藥品暴露在空氣中易氧化、染菌,某些藥物見光會分解、變色,遇水和潮氣會造成劑型破壞和變質(zhì),遇熱易揮發(fā)、軟化,激烈的振動導(dǎo)致制劑變形、碎裂等。藥劑的理化性質(zhì)的改變,會導(dǎo)致藥品失效,有時(shí)不僅不治病甚至?xí)?dǎo)致疾病。因此,選擇藥品包裝時(shí),不管裝潢設(shè)計(jì)如何,首要因素應(yīng)當(dāng)考慮包裝材料的保護(hù)功能。
包裝應(yīng)帶使內(nèi)含藥物制劑中的藥物成分與外界隔離,一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄漏。另一方面阻止外界的空氣、光線、水分、異物、微生物進(jìn)入與藥品接觸。
藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的 性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,尤其是藥物制劑中,一些劑型本身 是依附包裝而存在的(如氣霧劑等)。由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同,導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞值倪w移,吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),使藥物失效,有的還會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。為此, SDA發(fā)布了《藥品包裝用材料容器管理辦法》(暫行)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)二個(gè)局長令,以切實(shí)從根本上保證用藥的 性、有效性、均一性。這 要求在為藥品選擇包裝容器(材料)之前,必須檢驗(yàn)證實(shí)其是否適用于預(yù)期用途,必須充分評價(jià)其對藥物穩(wěn)定性的影響,評定其在長期的貯存過程中,在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運(yùn)輸使用過程中(如與藥物接觸反應(yīng),對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物的保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性,所以在使用藥包材之前需做相容性試驗(yàn)。
掃一掃,加微信: